開発パイプラインについて

IPF（特発性肺線維症）とは？

肺線維症は、肺の瘢痕化によって内膜が厚くなり、不可逆な拘束性換気障害をきたす進行性肺疾患です。肺線維症の原因はさまざまですが、抗がん剤治療や化学物質への暴露等で起こります。特発性肺線維症は、原因不明の肺線維症の一種です。IPFは予後不良であり、平均生存期間は診断後わずか2～3年で、患者の3分の2以上が5年以内に亡くなります。

患者数など病気の規模は？

肺線維症基金によると、米国におけるIPFの患者は13万2,000人～20万人で、さらに毎年、推定5万人が新たにIPFと診断されています。

良い薬はないの？

米国で承認されているIPF治療薬には、ロシュ（旧インターミューン）およびベーリンガー・インゲルハイムの製品があります。臨床開発段階にある製薬会社には、ロシュ、サノフィ、バイオジェン、ファイブロジェンなどがあります。

メディシノバの開発はどこまで進んでいるの？

2014年に前臨床試験を完了した後、肺線維症のマウスモデルにおけるMN-001の良好な結果を公表し、米国食品医薬品局（FDA）からIPFを適応とするMN-001に対してオーファンドラッグの指定を受けました。
2015年9月には、IPF患者の治療薬としてのMN-001に対してファストトラックの指定承認を受け、同年10月より中等度から重度のIPFを適応としたフェーズ2臨床治験をペンシルバニア州立大学で開始。現在実施中です。
2016年7月に、諸原因による、様々な臓器や組織における線維症、線維化疾患を適応とするMN-001に関する新たな特許に対し、米国特許商標庁（米国PTO）から承認を得ました。また、中国特許庁からも同年3月にMN-001の結晶型に対する物質特許、医薬組成物および製造方法が特許承認を得ています（同様な特許はすでに米国、日本などで承認されています）。

関連プレスリリース

• 2020/01/28	ヨーロッパにおけるMN-001（Tipelkast）の特発性肺線維症（Idiopathic Pulmonary Fibrosis）を適応とする特許承認のお知らせ

• 2019/10/08	日本におけるMN-001 及びMN-002 の特発性肺線維症（Idiopathic Pulmonary Fibrosis）を適応とする特許承認のお知らせ

• 2019/10/01	中国におけるMN-001（Tipelkast）の特発性肺線維症（Idiopathic Pulmonary Fibrosis）を適応とする特許承認のお知らせ

• 2019/01/08	MN-001及びMN-002の “線維症・線維化疾患”を適応とする日本における特許承認のお知らせ

• 2016/07/25	MN-001及びMN-002の“線維症・線維化疾患”を適応とする特許承認のお知らせ

• 2016/01/28	MN-001及びMN-002の肝線維化を認める進行型NASHを適応とする特許承認のお知らせ

• 2015/10/09	MN-001の特発性肺線維症（IPF）を適応とするフェーズ2臨床治験開始のお知らせ

• 2015/07/21	MN-001の特発性肺線維症（IPF）を適応とする開発プランの進捗についてのお知らせ

• 2015/02/10	MN-001の特発性肺線維症（IPF）を適応とするフェーズ2臨床治験の承認通知受領のお知らせ